Tự công bố hay đăng ký bản công bố: sản phẩm của bạn thuộc thủ tục nào?

Trả lời nhanh: Thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, trong đó có sữa bột dinh dưỡng thông thường, thực hiện tự công bố. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi và một số phụ gia đặc biệt phải đăng ký bản công bố, tức là nộp hồ sơ để cơ quan nhà nước thẩm định và cấp Giấy tiếp nhận.

Căn cứ đang áp dụng tháng 10/2026: Nghị định 15/2018/NĐ-CP. Nghị định 46/2026/NĐ-CP và Nghị quyết 66.13/2026/NQ-CP đang tạm ngưng hiệu lực cho đến khi Luật An toàn thực phẩm (sửa đổi) và nghị định hướng dẫn có hiệu lực (Nghị quyết 15/2026/NQ-CP, Điều 1–2).

Bảng so sánh

Hồ sơ đăng ký bản công bố (sản phẩm sản xuất trong nước): 7 việc cần có

1. ☐ Bản công bố sản phẩm theo Mẫu số 02, Phụ lục I, Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
2. ☐ Phiếu kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp, của phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc được công nhận phù hợp ISO 17025 (bản chính hoặc bản sao chứng thực).
3. ☐ Bằng chứng khoa học chứng minh công dụng của sản phẩm hoặc của thành phần tạo nên công dụng đã công bố. Nếu dùng bằng chứng về thành phần, liều dùng hằng ngày của sản phẩm phải tối thiểu bằng 15% lượng sử dụng thành phần đó nêu trong tài liệu.
4. ☐ Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, nếu cơ sở thuộc đối tượng phải cấp.
5. ☐ Với thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước: giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP.
6. ☐ Mọi tài liệu bằng tiếng Việt; tài liệu tiếng nước ngoài dịch sang tiếng Việt và công chứng; tài liệu còn hiệu lực tại thời điểm nộp.
7. ☐ Biết cơ quan tiếp nhận (Bộ Y tế với thực phẩm bảo vệ sức khỏe; cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định với thực phẩm dinh dưỡng y học, chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm cho trẻ đến 36 tháng tuổi) và dự trù thời hạn thẩm định: 21 ngày làm việc (thực phẩm bảo vệ sức khỏe) hoặc 07 ngày làm việc (các nhóm còn lại) kể từ khi nhận đủ hồ sơ.

Lưu ý: nếu cần sửa đổi, bổ sung, cơ quan tiếp nhận chỉ được yêu cầu một lần và trả lời trong 07 ngày làm việc kể từ khi nhận hồ sơ bổ sung; sau 90 ngày làm việc kể từ khi có công văn yêu cầu mà không bổ sung thì hồ sơ không còn giá trị (Điều 8 khoản 3).

Ba câu hỏi để tự xếp nhóm

1. Sản phẩm có được định vị là thực phẩm bảo vệ sức khỏe không? Nếu có, phải đăng ký bản công bố tại Bộ Y tế, hồ sơ cần bằng chứng khoa học về công dụng, và nếu sản xuất trong nước thì cơ sở phải có giấy chứng nhận GMP (Điều 6, 7, 8).
2. Sản phẩm là thực phẩm dinh dưỡng y học hoặc dùng cho chế độ ăn đặc biệt? Nếu có, phải đăng ký bản công bố tại cơ quan do UBND cấp tỉnh chỉ định (Điều 6, Điều 8 khoản 1 điểm b).
3. Sản phẩm là sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi? Nếu có, phải đăng ký bản công bố (Điều 6 khoản 2).

Không chắc sản phẩm thuộc nhóm nào? Hỏi cơ quan tiếp nhận hoặc người tư vấn pháp lý trước khi kiểm nghiệm, vì hồ sơ và nơi nộp khác nhau.

Hai hiểu lầm thường gặp

• «Đăng ký thì uy tín hơn, nên đăng ký cho chắc.» Thủ tục do nhóm sản phẩm quyết định (Điều 4 và Điều 6), không do doanh nghiệp chọn.
• «Tự công bố rồi thì ghi gì lên nhãn cũng được.» Mẫu nhãn được đính kèm ngay trong bản tự công bố (Mẫu số 01, mục III). Khi đổi tên sản phẩm, xuất xứ hoặc thành phần cấu tạo thì phải tự công bố lại (Điều 5 khoản 4).

Khi đặt gia công

Chọn thủ tục ngay từ lúc lên công thức. Một sản phẩm dinh dưỡng dạng bột thông thường và một thực phẩm bảo vệ sức khỏe dạng bột có thể giống nhau về dạng, nhưng khác hồ sơ, khác thời gian ra thị trường, và khác yêu cầu với cơ sở sản xuất (GMP với thực phẩm bảo vệ sức khỏe). Xem hướng dẫn tự công bố từng bước và công bố sản phẩm sữa bột.

Gửi yêu cầu tư vấn Gọi 081 474 18 38 Zalo 0814741838

Bài viết mang tính tham khảo theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP (đối chiếu văn bản trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về pháp luật ngày 31/10/2026), không thay thế tư vấn pháp lý cho từng sản phẩm.