Nhà thuốc và công ty dược làm sữa nhãn riêng: cần chuẩn bị gì?

Chuỗi nhà thuốc và công ty dược có lợi thế: kênh bán sẵn, đội ngũ dược sĩ tư vấn, khách hàng tin tưởng. Sữa nhãn riêng có thể là dòng sản phẩm phù hợp, nhưng đòi hỏi tuân thủ chặt chẽ.

Chọn nhóm sản phẩm

Thực phẩm bổ sung: thủ tục nhanh hơn, không ghi công dụng như TPBVSK.
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe: ghi được công dụng theo hồ sơ, nhưng phải đăng ký với Bộ Y tế và sản xuất tại cơ sở đạt GMP. Xem bài về TPBVSK dạng bột.
Thực phẩm dinh dưỡng y học: dùng cho người bệnh với sự giám sát của nhân viên y tế; quy định riêng chặt chẽ.

Công ty dược nên hỏi gì về «GMP» của nhà máy?

Với người làm dược, «GMP» quen thuộc. Trong thực phẩm, chữ này có nhiều nghĩa:

GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe theo Thông tư 18/2019/TT-BYT: cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải tuân thủ yêu cầu này, và hồ sơ đăng ký bản công bố thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước phải có giấy chứng nhận đạt GMP (Nghị định 15/2018/NĐ-CP, Điều 11 khoản 2, Điều 7 khoản 2 điểm đ).
GMP và các chứng nhận hệ thống khác cho thực phẩm nói chung (ví dụ HACCP, ISO 22000, FSSC 22000): một cơ sở đã có một trong các chứng nhận này còn hiệu lực thì không thuộc diện cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm (Điều 12 khoản 1 điểm k). Các chứng nhận này không thay cho GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

Vì vậy hãy chốt nhóm sản phẩm trước (tự công bố hay đăng ký bản công bố), rồi hỏi nhà máy đúng loại GMP mà nhóm đó cần, kèm số giấy, phạm vi và hiệu lực.

Tư vấn tại quầy

Dược sĩ là kênh truyền thông quan trọng. Nội dung tư vấn cần thống nhất với hồ sơ công bố, không trình bày sản phẩm như thuốc.

Quảng cáo

Tuân thủ Luật Quảng cáo sửa đổi 2025 và Nghị định 342/2025/NĐ-CP: cụm từ bắt buộc theo nhóm sản phẩm, khuyến cáo với TPBVSK. Xem bài về quảng cáo sữa và sản phẩm dinh dưỡng.